是一家综合性生物医药高新技术企业,主要致力于侵袭性真菌病(Invasive Fungal Disease, IFD)早期快速体外诊断产品的研发、生产和临床应用,是一家提出IFD联合诊断方案—“4448”策略并能自主提供全部产品的企业。

创新研发

公司研发团队带头人周泽奇为美国俄亥俄大学博士、哈佛医学院博士后,曾在BayerWyeth公司工作多年,拥有20多年的体外诊断试剂产品研发经验,已带领团队成功研发出10多个IFD早期检测新产品,公司产品处于国际领先水平,成功奠定了公司在国内外市场的核心竞争优势。2015年公司成功获批建立博士后科研工作站及院士专家工作站,2016年启动建设天津市侵袭性真菌体外诊断技术企业重点实验室,为公司产品定位、创新研发和战略发展方向提供了全方位的保障。

市场拓展

丹娜生物作为与全球真菌感染行动基金会(GAFFI)共同推进95/95计划的中国合作伙伴,现有7项产品获得中国CFDA认证,12项产品获欧盟CE认证,美国FDA认证正在申请中。海外市场以英国卡迪夫大学医院为代表,产品已在欧洲、中东等20多个国家开始了临床应用。在国内市场,形成了以天津为起点,辐射全国的民族品牌发展格局。

客户服务

公司着眼于客户需求,立足于客户满意,不断提高服务质量,按照“预防为主,建档立案,定期维护,应急程序”的工作模式,建立了由基层临床基地、代理公司技术团队、丹娜客服技术团队、丹娜研发技术团队构成的四级售后服务支持体系。

发展愿景

丹娜生物以“技术即生命”的宗旨,勇攀学术高峰,力求不断提高IFD的诊断率,降低IFD的死亡率,成为全球真菌病早期诊断行业的领先者。



  • 2018-06-11 丹娜生物董事长周泽奇博士受邀担任鲲鹏CEO特训班班主任!

    近日,鲲鹏CEO特训班第六期(健康医疗专场)在天津国际生物医药联合研究院开班,经过路演筛选,最终有40位创业者进入培训班学习,丹娜生物董事长兼首席科学家——周泽奇博士受邀担任班主任!创客总部天津基地的鲲鹏CEO特训班立足于初创企业CEO创业能力提升与素质培养,促进天使期、成长期项目的投前加速和孵化提升,通过项目聚集、学习交流,共建靠谱协同创业圈同仁相伴成长! 在“健康中国”的国家战略背景下,本期鲲鹏CEO特训班聚焦医疗健康领域,丹娜生物董事长兼首席科学家周泽奇博士作为班主任,与学员分享创业心得与经验,还有天津国际生物医药联合研究院党委书记黄亚楼教授、南开大学药学院院长、“国家千人”杨诚教授等一批行业专家担任导师,课程覆盖生物医药、精准医学、医疗器械、互联网+医疗、医疗服务、医疗大数据等大健康相关领域,开展融资课、产品课、模式课、营销课及企业实地参访等多样化内容,帮助医疗健康领域创业企业与资本、产业快速结合,培育创新动能,联合赋能成长!

  • 2018-06-12 天津市市委组织部领导莅临丹娜生物指导

    5月25日,天津市市委组织部副部长、市"两新"组织工委书记陆为民莅临丹娜生物进行"两新"组织党建指导工作,滨海新区区委组织部部长李建军,中新天津生态城管委会副主任杨志泽、副主任李东等相关领导陪同参加。丹娜生物公司党支部书记、总经理粟艳、董事长周泽奇和副总经理盛长忠热情接待了来访领导工作组。 党支部书记粟艳首先向陆部长介绍了丹娜生物几年来快速发展的历程,行业地位和取得的一系列荣誉及成绩,对天津市、滨海新区和中新生态城各级政府给予公司的全方位政策扶持表达了由衷的感谢。 随后,来访领导参观了公司的产品展厅、办公场所、党建活动室等,详细了解了党建党务工作成绩。 陆部长对丹娜生物在企业运营和党建工作业绩都给予了高度评价:“丹娜生物党支部将党建工作与企业经营发展做到了有机融合,真正发挥了党员的战斗堡垒作用!”陆部长还询问了近期天津市出台的“天津海河英才计划”政策帮助公司人才落户的情况。 最后,丹娜生物董事长周泽奇、总经理粟艳共同表示:丹娜生物党支部会继续务实党建工作,不断发挥党支部在企业经营发展中的政治引领作用。公司也将持续积极响应和充分利用好政府出台的各项政策,实现企业经营与党建工作相互促进和发展。作为侵袭性真菌病早期快速检测行业的领军企业,在党的领导和支持下,努力为天津市生物医疗与健康产业发挥民族企业的先锋模范作用!

  • 2018-06-12 丹娜G试验诊断“新生儿念珠菌血症”文献发表于《Jornal de Pediatria》儿科杂志!

    自从英国卡迪夫大学医院的Lewis White教授发表丹娜G试验诊断侵袭性念珠菌病(IC),侵袭性曲霉病(IA)和肺孢子菌肺炎(PJP)文献以来,世界各国专家使用丹娜G试验展开了更多、更深入的临床研究。G试验在新生儿病人上的使用一直是个挑战,新生儿感染真菌的高危因素包括:早产、体重过低、主要先天畸形、广谱抗生素使用、长期肠道外营养、气管插管、手术、产后类固醇药物使用以及长期入住新生儿ICU患者。 近期,丹娜生物用户,来自埃及Mansoura大学医院的研究人员在《Jornal de Pediatria》杂志上发表了题为《Role of serum 1,3-d-glucan assay in early diagnosis of invasive fungal infections in a neonatal intensive care unit》的文章,重点研究了丹娜生物G试验在新生儿重症患者IFD早期诊断中的临床应用价值。该前瞻性队列研究纳入了77例疑似为脓毒症且具有IFD高危因素的新生儿患者并分为三组:确诊真菌菌血症组(念珠菌血培养阳性)、疑似真菌菌血症组以及细菌菌血症组(真菌对照组)。 研究发现,真菌菌血症与细菌菌血症患者的G试验检测值存在显著性差异。当使用原始推荐cut off值(大于95pg/ml)时,其敏感性和特异性为63.6%和90.2%;当定义灰区为阳性结果时(大于70 pg/ml),其敏感性和特异性为90%和56.1%。通过ROC曲线分析得到该研究中的最佳cut off值为99 pg/ml, 此时其敏感性和特异性为63.6%和95.1%,PPV、NPV和准确率分别为 77.8%、90.7%和88.5%。 与之相比,另一项采取相似入组人群的研究表明国际上另一知名品牌的G试验(大于80 pg/ml)其敏感性、特异性、PPV和NPV仅为70.7%、77.4%、80.6%和66.7%。研究者高度肯定了丹娜生物G试验在新生儿IFD患者中的诊断价值,尤其是对于在细菌菌血症干扰下展示出了高度的特异性,为临床区分细菌与真菌感染提供了有力的证据。 近年来,多项研究表明与成人相比,新生儿/低龄儿童其血清中(1-3)-β-D葡聚糖基线浓度可能偏高。因此,厂商推荐的原始cut off值可能不适用于该类患者IFD的诊断。Smith等研究表示,儿科患者(无真菌感染证据)其G试验平均值要高于成人对照组(68 pg/ml vs 48 pg/ml),建议在进行对儿科患者进行G试验筛查时应考虑设置合适的cut off值。Goudjil等研究表示,受念珠菌感染影响的新生儿(1-3)-β-D葡聚糖平均浓度为364pg/ml, 而对照组BDG浓度也达到了89pg/ml。 该研究同时认为,对于新生儿念珠菌病的诊断,血清G试验的cut off值在125pg/ml时其结果最佳。 而另一项研究显示,儿科患者其G试验结果可能会受到念珠菌定植影响,虽然儿科定植患者与非定植患者平均(1-3)-β-D葡聚糖浓度相差不大(46.97 pg/ml vs 36.77 pg/ml),但是仍然有部分念珠菌定植患者其BDG浓度高于厂商推荐cut off值(平均98.3 pg/ml)。 综上所述,G试验是新生儿或者低龄儿童患者IFD诊断的重要微生物证据之一,但是因为其发育不完善,G试验结果可能受到定植菌等影响,导致其基线偏高或出现假阳性等现象。其具体原理的机制仍然在研究中。因此,我们推荐结合临床解读新生儿或者儿科患者G试验结果,同时设定符合医院自身情况的cut off值。

  • 2018-07-03 生态城助推生物医药“新空间”,丹娜生物加速IFD领域大发展!

    生物医药作为当今科技发展最快的领域之一,是区域创新发展的重要角色。而产业的良好发展,离不开区域内优良的营商环境。一直以来,丹娜生物所在的中新天津生态城,积极把握市场机遇,加快生物医药产业发展步伐,为公司的发展提供了有力的支持。 6月26日,《天津日报》发表了题为《为区域经济发展开创“新空间”》的文章,详细介绍了丹娜生物在生态城管委会的平台搭建中,获得的系列支持与发展机遇。丹娜生物在自身发展的同时,为生态城积极引进人才、留住人才,助力区域发展!

地址:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼

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传真:0086-022 25264212

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丹娜生物念珠菌甘露聚糖检测试剂盒成功取得CFDA注册证

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